II. Operatie
III. Testresultaat
IV. Toepassing
i. COVID-19 speekselantigeen sneltestkit (colloïdaal goud) is een immunochromatografische test voor snelle, kwalitatieve detectie van ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus (SARS-CoV-2) antigeen uit de speekselspecimens.
ii. De test levert voorlopige testresultaten op. De test moet worden gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van coronavirusinfectieziekte (COVID-19), die wordt veroorzaakt door SARS-CoV-2.
iii. Dit product kan niet worden gebruikt als basis voor het diagnosticeren of uitsluiten van SARS-CoV-2-infectie.
V. Parameters
NEE. |
Item |
Waarde |
1 |
Gevoeligheid |
96,3% |
2 |
Specificiteit |
99,34% |
3 |
Nauwkeurigheid |
99,03% |
4 |
Verpakkingsgrootte |
9,7 x 7,3 x 5,5 cm |
5 |
G.W./N.W |
0,028/0,026 kg |
VI. Configuratie
NEE. |
Beschrijving |
Aantal (PC) |
1 |
Verdunningsmiddel |
1 |
2 |
Testkaart |
1 |
3 |
Trechters |
1 |
4 |
Extractie buis |
1 |
5 |
Instructie |
1 |
6 |
Verpakkingsdoos |
1 |